Được biết, thuốc uống chống viêm colchicine có thể ngăn ngừa các biến chứng và nhập viện ở những bệnh nhân không nhập viện mới được chẩn đoán mắc COVID-19 theo thông cáo báo chí từ các nhà điều tra thử nghiệm ColCORONA .
Tuy nhiên, sau khi loại trừ 329 bệnh nhân không có xét nghiệm PCR khẳng định, việc sử dụng colchicine được báo cáo là làm giảm đáng kể 25% số lần nhập viện, nhu cầu thở máy 50% và 44% tử vong.
“Chúng tôi tin rằng đây là một bước đột phá y học. Không có liệu pháp nào được chấp thuận để ngăn ngừa các biến chứng của COVID-19 ở bệnh nhân ngoại trú, ngăn họ đến bệnh viện”, điều tra viên chính Jean-Claude Tardif, MD, từ Viện Tim Montreal ở Quebec, Canada, nói với theheart.org | Tim mạch Medscape.
Ông nói: “Tôi biết rằng một số quốc gia sẽ xem xét dữ liệu rất nhanh chóng và Hy Lạp đã phê duyệt nó ngay hôm nay. “Vì vậy, điều này đang mang lại hy vọng cho bệnh nhân.”
Bị đốt cháy bởi hydroxychloroquine và các phương pháp điều trị khác được đưa ra mà không có sự đánh giá của đồng nghiệp, phản hồi về thông báo này mong đợi bởi kỳ vọng muốn biết thêm chi tiết.
Khi được hỏi về bình luận, Steven E. Nissen, MD, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, Ohio, tỏ ra thận trọng. “Thông cáo báo chí về cuộc thử nghiệm rất mơ hồ và thiếu các chi tiết như tỷ lệ nguy hiểm, khoảng tin cậy và P giá trị “, ông nói với theheart.org | Tim mạch Medscape.
“Không thể đánh giá kết quả của thử nghiệm này nếu không có những chi tiết này. Cũng không chắc chắn dữ liệu được thu thập chặt chẽ như thế nào”, ông nói thêm. “Chúng tôi sẽ cần xem bản thảo để giải thích đầy đủ các kết quả.”
Bằng chứng trong thông cáo báo chí là khó để giải thích, nhưng can thiệp sớm với liệu pháp chống viêm có sức hấp dẫn sinh học đáng kể trong COVID, ông Paul Ridker, MD, MPH, người đứng đầu thử nghiệm then chốt Cantos của thuốc chống viêm canakinumab trong -MI, và cũng là chủ tọa của thử nghiệm ACTIV-4B hiện đang xem xét thuốc chống đông máu và chống huyết khối trong COVID cho bệnh nhân ngoại trú.
“Colchicine vừa không tốn kém và thường dung nạp tốt, và những lợi ích rõ ràng cho đến nay báo cáo là rất lớn,” Ridker, từ bệnh viện Brigham & Women ở Boston, Massachusetts, nói theheart.org | Tim mạch Medscape. “Chúng tôi rất mong muốn xem dữ liệu đầy đủ càng nhanh càng tốt.”
Thuốc trị thường được sử dụng có bệnh gút và bệnh thấp khớp giá khoảng 26 xu ở Canada và từ 4 đến 6 đô la ở Hoa Kỳ. Như đã trước đây báo cáo , nó làm giảm thời gian xấu đi trên lâm sàng và thời gian nằm viện nhưng không giảm tỷ lệ tử vong trong nghiên cứu 105 bệnh nhân ở Hy Lạp về tác dụng của Colchicine trong nghiên cứu COVID-19 Phòng ngừa biến chứng (GRECCO-19).
Tardif cho biết anh ấy mong muốn có dữ liệu trong miền công cộng và họ đã hành động nhanh chóng vì bằng chứng “thuyết phục về mặt lâm sàng” và “hệ thống y tế hiện đang bị tắc nghẽn.”
“Chúng tôi nhận được kết quả lúc 5 giờ chiều thứ Sáu, ngày 22 tháng 1, một giờ sau chúng tôi họp với ban giám sát an toàn dữ liệu [DSMB], 2 giờ sau chúng tôi đưa ra thông cáo báo chí và một ngày sau chúng tôi sẽ gửi bản thảo đầy đủ cho một tạp chí khoa học lớn, vì vậy tôi không biết liệu có ai đã làm việc này với tốc độ này hay không, ”anh nói. “Vì vậy, chúng tôi thực sự rất tự hào về những gì chúng tôi đã làm.”
Thử nghiColCORONA được thiết kế để thu nhận 6000 bệnh nhân ngoại trú, ít nhất 40 tuổi, được chẩn đoán nhiễm COVID-19 trong vòng 24 giờ trước và có ít nhất một tiêu chí nguy cơ cao, bao gồm tuổi ít nhất 70, chỉ số khối cơ thể ≥ 30 kg / m 2 , đái tháo đường, tăng huyết áp không kiểm soát được, bệnh hô hấp đã biết, suy tim hoặc bệnh mạch vành, sốt ≥ 38,4 ° C trong vòng 48 giờ qua, khó thở khi xuất hiện, giảm cay, giảm tiểu cầu hoặc sự kết hợp của số lượng bạch cầu trung tính cao và số lượng tế bào lympho thấp.
Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc colchicine 0,5 mg hai lần mỗi ngày trong 3 ngày và sau đó một lần mỗi ngày trong 27 ngày khác.
Tardif cho biết số lượng cần thiết để ngăn ngừa một biến chứng COVID-19 là khoảng 60 bệnh nhân.
Colchicine được dung nạp tốt và ít gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn so với giả dược. Tiêu chảy xảy ra thường xuyên hơn với colchicine, nhưng không gia tăng viêm phổi. Tuy nhiên, cần thận trọng khi điều trị bệnh nhân bị bệnh thận nặng.
Tardif cho biết ông sẽ không kê đơn colchicine cho một bệnh nhân ngoại trú COVID 18 tuổi không mắc bất kỳ bệnh đồng thời nào, mà sẽ cho những người đáp ứng quy trình nghiên cứu.
Ông nói: “Chỉ cần một bệnh nhân có nguy cơ bị biến chứng, tôi sẽ kê đơn thuốc đó, không nghi ngờ gì nữa. “Tôi có thể nói với bạn rằng khi chúng tôi tổ chức cuộc họp với DSMB vào tối thứ Sáu, tôi thực sự đặt từng thành viên vào vị trí và hỏi họ, ‘Nếu là bạn – thậm chí không điều trị cho một bệnh nhân, nhưng nếu bạn bị COVID hôm nay, bạn có lấy nó dựa trên dữ liệu bạn đã thấy? ‘ và tất cả các thành viên DSMB cho biết họ sẽ làm.
“Vì vậy, chúng tôi sẽ có cuộc tranh luận trong phạm vi cộng đồng khi bài báo được phát hành, nhưng tôi tin rằng hầu hết các bác sĩ sẽ sử dụng nó để điều trị cho bệnh nhân của họ.”
Thử nghiệm được điều phối bởi Viện Tim Montreal và được tài trợ bởi Chính phủ Quebec; Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia của Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ; Nhà từ thiện Montreal Sophie Desmarais; và Máy gia tốc trị liệu COVID-19 do Quỹ Bill & Melinda Gates, Wellcome và Mastercard đưa ra. CGI, Dacima và Pharmascience of Montreal cũng là cộng tác viên.
(nguồn Medscape.com)