Công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Moderna đã công bố vắc xin COVID-19 thử nghiệm của họ có tỷ lệ hiệu quả 94,5% trong giai đoạn của nó 3 thử nghiệm lâm sàng. STR / NURPHOTO VIA NHẬN ĐƯỢC HÌNH ẢNH
Một bước đột phá y học có thể cứu sống hàng nghìn người và hiệu quả ngăn chặn đại dịch nguy hiểm nhất trong hơn một thế kỷ sắp xảy ra. Và tất cả những gì cần thiết để đạt đến thời điểm này – bên cạnh nỗi đau khôn lường và đau khổ của hàng triệu người trên toàn thế giới – là tài năng của một đội ngũ thực sự gồm các nhà khoa học, sự thúc đẩy từ hậu phương, một số điều động linh hoạt của chính phủ Hoa Kỳ và một ý tưởng hay.
“Lượng tài nguyên đang được sử dụng cho tình huống này chỉ là chưa từng có”, Jim Richardson, liên lạc viên khoa học cao cấp tại Mỹ nói. Pharmacopeia, một tổ chức khoa học phi lợi nhuận đã hoạt động 200 năm thiết lập các tiêu chuẩn thực thi liên bang chất lượng cho các sản phẩm khác. Chưa bao giờ, trong một thời gian ngắn như vậy, hàng tỷ đô la được áp dụng cho một vấn đề nghiêm trọng như thế này, ngay cả với H1N1 và những thứ khác đã xảy ra trong nhiều năm. Điều này thực sự đã thúc đẩy rất nhiều nền tảng khác nhau mà mọi người có đã làm việc trong một thời gian dài.”
Hàng chục công ty, sử dụng nhiều phương pháp khoa học khác nhau, đã ngốn số đô la của chính phủ (và cả một ít vốn tư nhân nữa) để tạo ra một loại vắc-xin ngăn chặn coronavirus gây ra đại dịch. Rõ ràng đây là công việc quan trọng: Virus gây ra COVID-19 đã lây nhiễm (tính đến thời điểm xuất bản này) hơn 56 triệu người trên thế giới và giết chết hơn 1,3 triệu người. Chỉ riêng ở Mỹ, nó đã gây ra hơn 250.000 ca tử vong .
Đặc biệt, hai trong số các công ty đang cố gắng tạo ra vắc-xin COVID-19 đã nổi bật so với đối thủ bằng cách sử dụng một quy trình táo bạo, vẫn chưa được chứng minh.
Lần này, nó có thể hoạt động.
Theo dõi nhanh một loại vắc-xin
Trước khi loại vi-rút coronavirus gây ra COVID-19 phát triển đầu nhọn của nó vào đầu năm 2020, việc tạo ra vắc-xin là một quá trình vất vả, kéo dài nhiều năm. Thuốc chủng ngừa bệnh quai bị được triển khai vào năm 1967, được coi là triển khai nhanh nhất trong lịch sử, cũng phải mất bốn năm.
Vắc xin cho loại coronavirus này (tên chính thức là coronavirus hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng 2, hoặc SARS-CoV-2) đang trên đà phát triển nhanh hơn rất nhiều, vì một số lý do.
Một, các nhà khoa học đã từng thấy một loại virus như thế này trước đây: Dịch SARS bùng phát vào năm 2003 đã lây nhiễm cho hơn 8.000 người trên toàn thế giới và giết chết gần 800 người. Loại virus SARS-CoV-2 này giống hệt 80% về vật chất di truyền với virus vào năm 2003. Tất cả những gì các nhà nghiên cứu cần trong thời gian này là xem loại virus này khác với lần trước như thế nào. Các nhà khoa học Trung Quốc đã phát hiện ra virus SARS-2 vào tháng 1 đã lập bản đồ bộ gen của nó gần như ngay lập tức và cung cấp cho mọi người một tệp văn bản gồm bộ DNA hoàn chỉnh của nó.
Hai, cặp công ty dẫn đầu cuộc đua về vắc-xin – Moderna, hợp tác với Viện Y tế Quốc gia và Pfizer, đang làm việc với một công ty của Đức, BioNtech – cuối cùng dường như đã hoàn thiện một ý tưởng từng bị bác bỏ cho vắc xin để tấn công vi rút. Phương pháp sản xuất vắc-xin mới (thông tin chi tiết bên dưới) đơn giản là nhanh hơn nhiều so với phương pháp cũ.
Và ba … , hàng tỷ tỷ đô la đó là chắc chắn đã thắp lên ngọn lửa.
Một tình nguyện viên ở Hollywood, Florida, nhận được vắc-xin COVID-19 trong quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin pha 3.
Vắc xin mới và cách thức mRNA
Để hiểu những vắc xin mới này, bạn phải hiểu những vắc xin cũ. Các loại vắc-xin truyền thống thường sử dụng một bị suy yếu (hoặc giảm độc lực dạng vi-rút gây bệnh) để thúc đẩy khả năng chống lại bệnh tật tự nhiên của một người. Virus “chết” được tiêm vào cơ thể, hệ thống miễn dịch bắt đầu hoạt động mạnh để chống lại nó, và khi virus thực sự tấn công, trong tình huống tốt nhất, cơ thể chúng ta đã sẵn sàng cho nó.
Moderna và Pfizer đang sử dụng một thứ gì đó khác biệt, một thứ gọi là axit ribonucleic truyền tin tổng hợp – mRNA – thay vì virus để làm điều tương tự: đẩy cơ thể chúng ta sản xuất kháng thể để tấn công và vô hiệu hóa coronavirus có gai trước khi nó bám vào các tế bào khỏe mạnh và khiến chúng ta bị bệnh .
Xuất sắc? Chắc chắn rồi. Nhưng có khả năng, nó còn hơn thế nữa. Nó đang thay đổi cuộc chơi. Cứu sinh.
Bạn có thể đã nghe nói về DNA, phân tử xoắn kép được tìm thấy trong mọi tế bào chứa mã di truyền duy nhất của bạn. Nhưng mRNA? Đúng như tên gọi của nó, nó là một loại sứ giả. Từ vị trí của Moderna:
mRNA là một phân tử sợi đơn mang mã di truyền từ DNA trong nhân tế bào đến ribosome, bộ máy tạo ra protein của tế bào.
Paula Cannon, phó giáo sư vi sinh vật học tại Trường Y Keck thuộc Đại học Nam California,: “Nếu DNA là hướng dẫn sử dụng lớn cho tế bào, nói với NBC News thì RNA thông tin giống như khi bạn sao chép chỉ một trang mà bạn cần và đưa nó vào hội thảo của bạn. ”
Cả vắc xin của Pfizer và Moderna đều hoạt động với công nghệ mRNA, khác với các loại vắc xin truyền thống. Biểu đồ này từ Đại học Vanderbilt so sánh hai.
Đây là cách hoạt động của vắc-xin mRNA:
- Các nhà khoa học nhắm mục tiêu vào các “gai” trên coronavirus – chúng thực sự là các protein – cho phép nó bám vào các tế bào khỏe mạnh. (Nhân tiện, nó được gọi là coronavirus vì những phần nhô ra có gai nhọn này trông giống như tràng hoa … thứ gì đó gợi ý một vầng hào quang, hoặc vương miện. Nhân tiện, COVID-19, cũng là viết tắt của bệnh coronavirus năm 2019.)
- mRNA tổng hợp trong vắc xin mới mang mã cho loại protein có gai này. Nó được đưa vào một cơ thể khỏe mạnh, nơi nó nhận thông điệp này và kết hợp với các ribosome tạo protein trong tế bào để tạo ra các protein có gai. Điều đó thúc đẩy cơ thể chúng ta sản sinh ra các kháng thể để tiêu diệt các protein lạ này, đặc biệt là khi chúng được gắn vào một loại coronavirus thực sự xâm nhập.
- Nếu không có gai của chúng, coronavirus không thể sống và sinh sản. Kết thúc câu chuyện.
Các ưu điểm của phương pháp mRNA rất nhiều. Về mặt kinh doanh, việc tạo ra một loạt các sợi mRNA sẽ rẻ hơn so với việc nuôi một loạt virus, tiêu diệt chúng và chế tạo một loại vắc-xin xung quanh chúng. Nếu không có tất cả các bước tốn nhiều công sức và thời gian đó, nó cũng nhanh hơn. Về mặt sức khỏe, mRNA có lẽ ít nguy hiểm hơn so với việc lây nhiễm virus cho người bị suy yếu hoặc đã chết. Và, tốt nhất, theo dữ liệu mới nhất, nó có thể hiệu quả hơn.
Có một số bất lợi. Điều lớn nhất: Nó chưa bao giờ được thực hiện trước đây. Công nghệ mRNA, mặc dù đã tồn tại ít nhất vài thập kỷ, nhưng chưa bao giờ được sử dụng trong vắc xin. Cần nhiều nghiên cứu để chứng minh.
mRNA là một loại RNA được tìm thấy trong tế bào. Nó được tạo ra trong nhân và sau đó được xuất ra tế bào chất, nơi bộ máy dịch mã liên kết với các phân tử mRNA này và đọc mã trên mRNA để tạo ra một protein cụ thể.
Thử nghiệm giai đoạn cuối về công việc của Moderna và Pfizer, vào giữa tháng 11 năm 2020, đã rất hứa hẹn. Cả vắc xin Pfizer và Moderna mRNA đều đã được chứng minh là có hiệu quả tốt hơn 90%. Moderna, thu hút 30.000 người lớn ở Mỹ tham gia, báo cáo rằng chỉ có 5 trong tổng số 95 trường hợp COVID-19 xảy ra trong số những người được tiêm chủng – 90 trường hợp khác là từ nhóm giả dược. Điều đó tương đương với tỷ lệ hiệu quả 94,5%. Không có bệnh nhân bị nhiễm nào được chủng ngừa phát triển COVID-19 trầm trọng. Pfizer đã thấy kết quả tương tự trong của mình thử nghiệm giai đoạn 3.
Trong các thử nghiệm, vắc-xin dường như không chỉ đơn giản là ngăn chặn COVID-19. Họ đã chỉ ra rằng họ cũng có thể làm giảm tỷ lệ lây nhiễm, giữ cho những người có vi rút không lây lan cho những người xung quanh họ.
Cả hai công ty dự kiến sẽ nộp đơn xin một thứ gọi là Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Nếu được chấp thuận, họ sẽ tăng cường sản xuất vắc-xin. Hàng triệu liều có thể được cung cấp vào cuối năm 2020 và nếu mọi thứ diễn ra thuận lợi, vài tỷ liều có thể sẵn sàng vào nửa đầu năm 2021. Các
rào cản vẫn còn. Sản xuất phải tăng ở mức chưa từng được thử. (Hầu hết các ứng cử viên vắc-xin hiện đang trong các thử nghiệm giai đoạn cuối cần hai liều để có hiệu quả.) Việc vận chuyển và bảo quản các vắc-xin mRNA này phải được ủi sạch. Vắc xin Pfizer mRNA yêu cầu nó được bảo quản ở nhiệt độ -94 độ F (-34 độ C) và nó sẽ phân hủy sau khoảng năm ngày ở nhiệt độ chỉ trên mức đóng băng. Tuy nhiên, Moderna được cho là có thể được lưu trữ ở 36 đến 46 độ F (2 đến 8 độ C) trong tối đa 30 ngày và duy trì ổn định ở -4 độ F (-20 độ C) trong tối đa sáu tháng. Ở nhiều nơi, việc xác định xem ai là người đầu tiên trong hàng – quốc gia nào, dân tộc nào – là ai, vẫn phải được xác định.
Trong khi đó, các công ty khác đang nghiên cứu sâu và phát triển bằng cách sử dụng mRNA và các phương pháp truyền thống hơn để đưa vắc xin ra thị trường. Theo khoảng 54 loại vắc xin đang được thử nghiệm lâm sàng trên người The New York Times,và ít nhất 87 loại đang được thử nghiệm tiền lâm sàng trên động vật.
Richardson nói: “Các phương pháp mRNA, hiện chúng tôi đã có số hiệu quả, đang dẫn đầu. “Nhưng có nhiều ứng cử viên khác nhau. Có thể sẽ có nhiều loại vắc-xin được cấp phép và cung cấp cho công chúng. Ai biết được tình hình sẽ như thế nào trong một năm? Chúng tôi có thể có năm hoặc sáu hoặc nhiều hơn để lựa chọn, giống như vắc-xin cúm. Và bởi vì bạn cần quá nhiều, bạn cần nhiều nhà sản xuất.”
Tốc độ đã được ngoạn mục. Đối mặt với một trong những đợt bùng phát dịch bệnh chết người nhất trong nhiều đời, chính phủ và khu vực tư nhân đã hợp lực để đưa ra câu trả lời khả thi trong thời gian kỷ lục. Và những gì chúng tôi đã học có thể giúp chúng tôi xử lý loại vi-rút tiếp theo xuất hiện.
“Tốc độ, số lượng các tác động hệ quả phát triển vắc-xin – bioprocessing, biết làm thế nào để mở rộng quy mô, sự phối hợp với các cơ quan quản lý như FDA và các tổ chức khác trên toàn thế giới – Tôi nghĩ rằng những người sẽ chi trả quyền lợi trong nhiều năm tới”, Richardson nói
Nguồn: HowStuffWorks