TOPLINE

Một số bang của Mỹ cho biết họ sẽ ngừng sử dụng vắc xin chống coronavirus Johnson & Johnson trong khi các cơ quan quản lý điều tra các trường hợp đông máu hiếm gặp nhưng nghiêm trọng ở những người đã tiêm.

FDA và CDC khuyến cáo công ty Johnson & Johnson tạm dừng cung cấp vắc xin

Sự thật.

Các quan chức ở New York, Connecticut, Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Maryland, Virginia, Missouri, Georgia, Michigan và Ohio nói rằng họ sẽ tuân thủ theo đề nghị do Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, là tạm dừng phân phối Johnson & Johnson sau sáu báo cáo về hiện tượng đông máu bất thường.

CDC và FDA cho biết trong một tuyên bố chung, khuyến cáo được đưa ra “hết sức thận trọng”, lưu ý rằng đã có gần 7 triệu liều được sử dụng với các tác dụng phụ nhẹ hoặc không.

Trong cuộc gọi với các phóng viên sau thông báo, Tiến sĩ Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học FDA, cho biết “một nhà cung cấp và bệnh nhân có thể quyết tâm nhận vắc xin” do Johnson & Johnson thực hiện trên một cá nhân nền tảng.

Tất cả các trường hợp đông máu xảy ra ở phụ nữ trong độ tuổi từ 18 đến 48, với các triệu chứng xảy ra từ 6 đến 13 ngày sau khi tiêm chủng.

CDC dự kiến ​​sẽ tổ chức một cuộc họp khẩn vào thứ Tư để xem xét các trường hợp, và FDA sẽ xem xét phân tích đó như một phần của cuộc điều tra về các cục máu đông và tiểu cầu trong máu thấp.

Các cơ quan cho biết điều quan trọng là các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải nhận thức được “phương pháp điều trị duy nhất được yêu cầu với loại cục máu đông này,” khác với phương pháp điều trị thông thường đối với cục máu đông.

CƠ SỞ CHÍNH

Mối quan tâm về vắc-xin Johnson & Johnson ở Hoa Kỳ lo ngạivắc-xin lặp lại những sa lầm của Astra Zeneca ở Châu Âu, nơi nhiều quốc gia đã hạn chế tiêmcho người lớn tuổi. Việc không nhất quáncác cơ quan quản lý xử lý vấn đềvà đôi khi bị chỉ trích vì làm tổn hại đến niềm tin vốn đã mong manh đối với vắc xin và nhiều cơ quan quản lý hạn chế sử dụng vắc xin tiếp tục nhấn mạnh lợi ích nhiều hơn rủi ro có thể xảy ra. Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu cũng đã mởmột cuộc điều tra về vắc-xin Johnson & Johnson trong tuần này, mặc dù vắc-xin này dưới tên công ty con ở châu Âu của công ty, Janssen. Cơ quan quản lý thuốc đã nhấn mạnh rằng hiện tại không có mối liên hệ nhân quả rõ ràng giữa vắc xin và cục máu đông.

XEM GÌ

Vẫn chưa rõ việc tạm dừng sẽ ảnh hưởng như thế nào đến chiến dịch tiêm chủng của Hoa Kỳ dưới chính quyền Biden, chiến dịch đã sử dụng nhiều hơn vắc xin Covid-19 từ Moderna và Pfizer.

TANGENT

Úc cho biết họ sẽ không mua vắc xin của Johnson & Johnson do có những điểm tương đồng giữa vắc xin và mũi tiêm Astra Zeneca. Cả hai đều sử dụng cùng một vector virus.

SỐ LỚN

Các cơ quan đã nhấn mạnh mức độ “cực kỳ hiếm” của các tác dụng ngoại ý muốn, với sáu trường hợp được báo cáo từ gần 7 triệu liều được sử dụng. Các nhà quản lý châu Âu nhấn mạnh mức độ hiếm tương tự đối với vắc-xin Astra Zeneca, với một con số có nguy cơ là một trong 250.000.

(Nguồn forbes.com)