Quy trình kiểm tra do Đại học Illinois tại Urbana-Champaign phát triển trực tiếp phát hiện coronavirus gây ra COVID-19 trong các mẫu nước bọt. Credit: Fred Zwicky

Illinois xét nghiệm nước bọt nhanh cho COVID-19 hiện đang hoạt động theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp của FDA.

Đại học Illinois, Urbana-Champaign hiện đang thực hiện xét nghiệm COVID-19 nhanh chóng, dựa trên nước bọt mới dưới sự bảo đảm của Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp đã được FDA chấp thuận. Phòng thí nghiệm được CLIA chứng nhận tại Hoa Kỳ đã thực hiện một nghiên cứu bắc cầu với FDA EUA đã được phê duyệt gần đây, cho thấy rằng xét nghiệm Illinois thực hiện ít nhất cũng như quy trình xét nghiệm nước bọt được phê duyệt gần đây.

“Xét nghiệm nước bọt trực tiếp có thể giải quyết những tắc nghẽn về thời gian, chi phí và nguồn cung cấp. Cách test của chúng tôi cũng có các tính năng độc đáo cho phép kiểm tra nhanh và thường xuyên trên quy mô lớn và hiện chúng tôi đang làm việc cùng với nhiều đối tác để cung cấp rộng rãi phương pháp kiểm tra của chúng tôi càng sớm càng tốt, ”Tiến sĩ Martin Burke, một giáo sư hóa học, người đã giúp để thiết kế bài kiểm tra. Burke cũng là phó trưởng khoa nghiên cứu tại Đại học Y khoa Carle Illinois và là một bác sĩ y khoa.

“Tin tức hôm nay đưa Đại học Illinois và toàn bộ bang Illinois vào vị trí tiên tiến nhất trong việc đổi mới thử nghiệm ở cấp quốc gia. Và hãy để tôi nói với Chủ tịch Killeen, Bang Illinois mong được trở thành khách hàng lớn nhất của bạn, ”Thống đốc bang Illinois JB Pritzker nói. “Nếu nghiên cứu đang diễn ra tiếp tục mang lại kết quả tích cực, thì điều này có khả năng thay đổi cuộc chơi đối với chương trình thử nghiệm trên toàn tiểu bang của chúng tôi cũng như thử nghiệm ở cấp quốc gia. Tôi rất tự hào – nhưng không hề ngạc nhiên – khi thấy loại công trình đột phá này được đưa ra từ Đại học Illinois của chính chúng tôi và tôi muốn hoan nghênh Chủ tịch Killeen và toàn bộ nhóm nghiên cứu và phát triển tại Đại học Illinois về thành tựu này.”

“Công nghệ tiên phong này là một công cụ thay đổi cuộc chơi sẽ giúp bảo vệ cuộc sống và sinh kế trên khắp đất nước,” Tim Killeen, chủ tịch của Hệ thống Đại học Illinois cho biết. “Đó là một trong nhiều bước đột phá mà các nhà nghiên cứu đẳng cấp thế giới của U. of I. System đã đóng góp vào trận chiến chống lại COVID-19, một trận chiến mà chúng tôi tự hào góp phần dẫn đầu”.

Trường đại học dự kiến ​​sẽ thực hiện tới 20.000 bài kiểm tra mỗi ngày trong học kỳ mùa thu năm 2020. Credit: Fred Zwicky

Không giống như hầu hết các xét nghiệm coronavirus, bao gồm một miếng gạc mũi họng dài, xâm lấn, xét nghiệm nước bọt do Illinois phát triển, được gọi là I-COVID, yêu cầu những người được xét nghiệm nhỏ một lượng nhỏ nước dãi vào một ống nghiệm vô trùng. Kiểm tra I-COVID mang lại kết quả trong vài giờ, ngay cả với khối lượng kiểm tra cao: U. of I. đã thực hiện hơn 50.000 mẫu test kể từ khi cung cấp thử nghiệm đi bộ cho các giảng viên, nhân viên và sinh viên vào tháng 7 và dự kiến ​​sẽ kiểm tra đến 20.000 người mỗi ngày khi học kỳ mùa thu bắt đầu vào ngày 24 tháng 8.

“Một khi ai đó bị nhiễm, lượng vi rút trong hệ thống của họ có thể tăng lên rất nhanh. Rebecca Lee Smith, giáo sư bệnh học tại Illinois, cho biết, trừ khi chúng tôi có một thử nghiệm có thể cho họ kết quả rất nhanh, nếu không, vào thời điểm ai đó phát hiện ra họ bị nhiễm bệnh, họ sẽ lây lan vi rút. “Chúng tôi có thể thông báo cho mọi người càng nhanh, chúng tôi càng có thể ngăn chặn sự lây lan nhanh hơn.”

Paul Hergenrother, một giáo sư hóa học, người đã giúp phát triển thử nghiệm, cho biết giao thức Illinois có một yếu tố quan trọng khiến nó phù hợp duy nhất để áp dụng trên quy mô lớn. “Chúng tôi vô hiệu hóa virus mà không cần mở bất kỳ ống nào. Các mẫu được khử hoạt tính ngay lập tức ở 95 C trong 30 phút. Điều đó làm cho nó rất an toàn cho các nhân viên trong phòng thí nghiệm chẩn đoán, ”ông nói.

Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng thử nghiệm chỉ là một phần của chiến lược ngăn chặn đại dịch COVID-19. Trường đại học đã phát triển SHIELD, một hệ thống “nhắm mục tiêu, kiểm tra, cho biết” ba mũi kết hợp kiểm tra với báo cáo dữ liệu, mô hình hóa và ứng dụng điện thoại thông minh, hợp tác chặt chẽ với Khu Y tế Công cộng Champaign-Urbana để theo dõi và cách ly liên lạc cho những cá nhân kiểm tra tích cực. Hệ thống Đại học Illinois gần đây đã công bố sự hình thành của SHIELD T3, nhằm mục đích cung cấp rộng rãi công nghệ dữ liệu và thử nghiệm.

Bất kỳ phòng thí nghiệm nào khác được CLIA chứng nhận muốn sử dụng giao thức I-COVID đều có thể thực hiện các nghiên cứu bắc cầu tương tự với FDA EUA đã cấp cho Trường Y tế Công cộng Yale.

Robert J. Jones, hiệu trưởng của khuôn viên trường Urbana, cho biết: “Cầu nối với Sự cho phép Sử dụng Khẩn cấp của FDA là một tin cực kỳ thú vị và quan trọng đối với tất cả chúng ta trong đại dịch này. “Đây là một công cụ quan trọng mới mà chúng tôi tin rằng sẽ cho phép cộng đồng mở rộng khả năng thử nghiệm COVID-19 của họ nhanh hơn theo những cách có giá cả phải chăng hơn. Chúng tôi tự hào là trường đại học có một đội ngũ khổng lồ gồm các nhà nghiên cứu tài năng và tận tụy tuyệt vời, những người đã cùng nhau nhanh chóng chuyển bài kiểm tra này từ khái niệm sang sử dụng phê duyệt chỉ trong vài tháng. ”

Tham khảo: “Thử nghiệm phân tử dựa trên nước bọt tìm SARS-CoV-2 bỏ qua quá trình chiết xuất RNA” của Diana Rose E. Ranoa, Robin L. Holland, Fadi G. Alnaji, Kelsie J. Green, Leyi Wang, Christopher B. Brooke, Martin D. Burke, Timothy M. Fan và Paul J. Hergenrother, ngày 18 tháng 6 năm 2020, BioRxiv.
DOI:10.1101 / 2020.06.18.159434

Nguồn: scitechdaily