Kết quả từ phân tích ban đầu của thử nghiệm vắc-xin Novavax Covid-19 do Wits VIDA thực hiện ở SA đã được được phát hành.

The New England Journal of Medicine(NEJM) công bố phát hiện của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b tiến hành ở Nam Phi. NEJM được công nhận là tạp chí y khoa hàng đầu thế giới.

Shabir Madhi, Giáo sư Vắc xin, đồng tác giả của nghiên cứu và Giám đốc Đơn vị Nghiên cứu Phân tích Vắc xin & Bệnh truyền nhiễm (Wits VIDA), đã dẫn đầu cuộc thử nghiệm vắc xin Novavax Covid-19 ở Nam Phi.

.

Giáo sư về vắc xin, Shabir Madhi là Giám đốc Phân tích vắc xin và bệnh truyền nhiễm của Wits (VIDA ) Đơn vị Nghiên cứu, Trưởng Khoa Khoa học Sức khỏe tại Đại học Witwatersrand, Johannesburg, và Đồng Giám đốc Lãnh đạo Châu Phi về Chuyên môn Tiêm chủng (ALIVE). Tín dụng: Đại học Wits Công bố

Phân tích sơ cấp ban đầu nhấn mạnh khả năng bảo vệ chéo của vắc-xin Novavax Covid-19 chống lại biến thể B.1.351 phổ biến ở Nam Phi trong quá trình nghiên cứu.

Đây là nghiên cứu đầu tiên được công bố cho thấy khả năng bảo vệ chống lại nhẹ Covid-19do biến thể B.1.351 lưu hành ở Nam Phi gây ra.

Một phân tích cập nhật của nghiên cứu chỉ ra khả năng bảo vệ 100% chống lại nghiêm trọng Covid-19do biến thể B.1.351.

Madhi nói: “Hiệu quả 50% là đủ để đáp ứng các tiêu chí của Tổ chức Y tế Thế giới về việc phê duyệt vắc-xin theo quy định.

Vắc xin Novavax Covid-19, được gọi là NVX-CoV2373, được sản xuất bởi Novavax, Inc., một công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Hoa Kỳ đang phát triển vắc xin thế hệ tiếp theo cho các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng.

Gregory M. Glenn, MD, Chủ tịch Nghiên cứu và Phát triển, Novavax, cho biết: “Công bố dữ liệu này củng cố hồ sơ an toàn đáng khích lệ và hiệu quả bảo vệ chéo trên các biến thể được thấy trong các nghiên cứu về vắc xin của chúng tôi cho đến nay.”

Về nghiên cứu

Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù quan sát, có đối chứng với giả dược giai đoạn 2b được thực hiện ở Nam Phi đã đánh giá hiệu quả, tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch ở người lớn khỏe mạnh và trong một nhóm nhỏ người lớn ổn định về mặt y tế sống với vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV).

Nghiên cứu đã đáp ứng tiêu chí chính của nó – tức là vắc xin Novavax đã chứng minh hiệu quả tổng thể là 49% trong phân tích ban đầu (được công bố trên NEJM) và 49% trong phân tích hoàn chỉnh sau đó (chưa được công bố).

Trong số những người trưởng thành khỏe mạnh không nhiễm HIV, vắc-xin Novavax đã chứng minh hiệu quả là 60% trong phân tích ban đầu và 55% trong phân tích hoàn chỉnh sau đó.

Trong phân tích ban đầu, các ca bệnh chủ yếu ở mức độ nhẹ đến trung bình và do biến thể B.1.351 chiếm ưu thế ở Nam Phi và ngày càng tăng ở miền Nam châu Phi.

Trong phân tích hoàn chỉnh sau đó, sự lưu hành của biến thể B.1.351 tiếp tục chiếm ưu thế, và tất cả năm trường hợp bệnh nặng được quan sát trong thử nghiệm đều xảy ra ở nhóm dùng giả dược.

Phân tích ban đầu, hiện đang được công bố trên NEJM, cho thấy rằng sự lây nhiễm trước đó với chủng Covid-19 ban đầu không bảo vệ khỏi sự lây nhiễm tiếp theo bởi biến thể chủ yếu lưu hành ở Nam Phi trong suốt 60 ngày theo dõi.

Tuy nhiên, với sự theo dõi bổ sung, phân tích đầy đủ của thử nghiệm ở Nam Phi chỉ ra rằng có thể có tác dụng bảo vệ khiêm tốn của việc tiếp xúc trước với chủng Covid-19 ban đầu.

Trong số những người nhận giả dược, tại thời điểm 90 ngày theo dõi, tỷ lệ bệnh tật là 8,0% ở những người tham gia âm tính ban đầu và 5,9% ở những người tham gia huyết thanh dương tính ban đầu.

“Dữ liệu tạo ra một trường hợp thuyết phục để sử dụng vắc-xin Novavax Covid-19 ở những nơi mà biến thể B.1.351 chiếm ưu thế – hầu hết ở miền nam châu Phi – để giảm nguy cơ mắc bệnh nhẹ và cũng để tối đa hóa cơ hội bảo vệ khỏi bệnh nặng Covid, ”Madhi nói. “Cần phải làm thêm đối với Novavax và tất cả các loại vắc xin Covid-19 khác, đặc biệt là ở những người nhiễm HIV.”

Các Novavax Covid-19 thử nghiệm vắc-xinlà một trong hai thử nghiệm vắc-xin Covid-19 ở Nam Phi do Madhi và Wits VIDA, với người kia là thử nghiệm vắc-xin Oxford / AstraZeneca Covid-19.

Ngoài việc chỉ đạo Wits VIDA, Madhi còn là Trưởng Khoa Khoa học Y tế tại Đại học Witwatersrand, Johannesburg (Wits), và đồng Giám đốc Lãnh đạo Châu Phi về Chuyên môn Tiêm chủng (ALIVE).

Tài trợ: Tổ chức Novavax, Bill và Melinda Gates, Liên minh Đổi mới Chuẩn bị Phòng dịch

Giới thiệu về Đơn vị Nghiên cứu Vắc xin và Phân tích Bệnh Truyền nhiễm (VIDA)

Trước đây được gọi là Đơn vị Nghiên cứu Tác nhân gây bệnh Đường hô hấp và Màng não (RMPRU) và được thành lập vào năm 1995, Vắc xin và Bệnh truyền nhiễm Đơn vị Nghiên cứu Phân tích Bệnh tật (VIDA) của Đại học Witwatersrand (Wits) là một đơn vị nghiên cứu do người Châu Phi đứng đầu, được quốc tế công nhận trong lĩnh vực dịch tễ học về các bệnh có thể phòng ngừa bằng vắc-xin và phát triển lâm sàng vắc-xin cứu người.

Dưới sự hướng dẫn của Giáo sư Shabir Madhi, nhà lãnh đạo toàn cầu trong lĩnh vực bệnh truyền nhiễm ở trẻ em và là Trưởng khoa Khoa học Sức khỏe tại Đại học Wits, Wits VIDA đang tiến hành nghiên cứu chuyển dịch về các bệnh có thể phòng ngừa bằng vắc xin và đào tạo thế hệ tiếp theo của các nhà khoa học lâm sàng. .

Kết hợp chuyên môn lâm sàng, vi sinh và dịch tễ học trong bối cảnh châu Phi, nghiên cứu khoa học tiên tiến của Wits VIDA cung cấp các khuyến nghị chính sách địa phương và toàn cầu về việc sử dụng vắc xin thế hệ tiếp theo và vắc xin mới ngày nay.

Ngoài các nghiên cứu khác nhau về Covid-19, Wits VIDA đã vô địch và dẫn đầu hai thử nghiệm vắc-xin Covid-19 đầu tiên ở châu Phi vào năm 2020, cho các ứng cử viên vắc-xin Oxford và Novavax.

Giới thiệu về vắc xin Novavax được gọi là NVX-CoV2373

NVX-CoV2373 là một ứng cử viên vắc xin dựa trên protein được thiết kế từ trình tự di truyền của chủng SARS-CoV-2 đầu tiên, loại vi rút gây ra bệnh Covid-19.

NVX-CoV2373 được tạo ra bằng cách sử dụng công nghệ hạt nano tái tổ hợp của Novavax để tạo ra kháng nguyên có nguồn gốc từ protein tăng đột biến coronavirus (S) và cùng với tá dược Matrix-M ™ dựa trên saponin đã được cấp bằng sáng chế của Novavax để tăng cường phản ứng miễn dịch và kích thích lượng kháng thể trung hòa cao.

NVX-CoV2373 chứa kháng nguyên protein tinh khiết và không thể tái tạo, cũng như không thể gây ra Covid-19. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, NVX-CoV2373 tạo ra các kháng thể ngăn chặn sự liên kết của protein đột biến với các thụ thể tế bào và bảo vệ khỏi nhiễm trùng và bệnh tật.

Nó thường được dung nạp tốt và tạo ra phản ứng kháng thể mạnh mẽ trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2.

NVX-CoV2373 được bảo quản và ổn định ở hai độ C đến tám độ C, cho phép sử dụng các kênh chuỗi cung ứng vắc xin hiện có để phân phối. Nó được đóng gói dưới dạng chất lỏng có thể sử dụng sẵn trong lọ 10 liều.

(Nguồn scitechdaily.com)