Một nhóm các nhà nghiên cứu tại Đại học Pittsburgh và Trung tâm Y tế Erasmus Rotterdam đã phát triển một loại vắc xin tiềm năng chống lại SARS-CoV-2 – một loại coronavirus mới gây ra bệnh COVID-19. Khi được thử nghiệm trên chuột, vắc-xin đã tạo ra kháng thể đặc hiệu với SARS-CoV-2 với số lượng được cho là đủ để vô hiệu hóa vi rút.
Vắc xin PittCoVacc được đưa vào da thông qua một miếng kim siêu nhỏ cỡ đầu ngón tay. Credited: : Trường Y Đại học Pittsburgh.
“Chúng tôi đã có kinh nghiệm về SARS-CoV vào năm 2003 và MERS-CoV vào năm 2014,” đồng tác giả, Tiến sĩ Andrea Gambotto, một nhà nghiên cứu tại Đại học Y khoa Pittsburgh cho biết.
“Hai loại vi-rút này, có liên quan mật thiết với SARS-CoV-2, chúng cho thấy một loại protein cụ thể, được gọi là protein đột biến, để tạo ra khả năng miễn dịch chống lại vi rút.”.
“Đó là lý do tại sao việc tài trợ cho nghiên cứu vắc xin rất quan trọng. Bạn không bao giờ biết được đại dịch tiếp theo sẽ đến từ đâu ”.
“Khả năng nhanh chóng của chúng tôi phát triển loại vắc xin này là kết quả của các nhà khoa học trong các lĩnh vực nghiên cứu đa dạng cùng làm việc với mục tiêu chung”, đồng tác giả, Giáo sư Louis Falo, cũng từ Trường Y Đại học Pittsburgh, nói thêm.
So với ứng cử viên vắc-xin mRNA thử nghiệm vừa mới bước vào thử nghiệm lâm sàng, vắc-xin của nhóm nghiên cứu, được gọi là Pittsburgh Coronavirus Vaccine (PittCoVacc), tiếp cận nhanh hơn, sử dụng các mảnh protein virut được sản xuất trong phòng thí nghiệm để xây dựng khả năng miễn dịch. Nó cũng giống như cách tiêm phòng cúm hiện nay.
Các nhà khoa học cũng sử dụng một phương pháp mới để cung cấp thuốc, được gọi là mảng microneedle, để tăng hiệu lực.
Mảng này là một miếng dán có kích thước bằng đầu ngón tay với 400 đầu kim nhỏ giúp đưa các mảnh protein nhọn vào da, nơi phản ứng miễn dịch mạnh nhất.
Miếng dán tiếp tục giống như Band-Aid và sau đó các kim được làm bằng đường và các mảnh protein chỉ đơn giản là tan vào da.
“Chúng tôi phát triển phương pháp này dựa trên phương pháp tiêm vắc xin đậu mùa vào da, nhưng là một phiên bản công nghệ cao hiệu quả hơn cho bệnh nhân. Nó ít đau – cảm giác giống như Velcro, ”Giáo sư Falo nói.
Hệ thống cũng có khả năng mở rộng cao. Các mảnh protein được sản xuất bởi một nhà máy tế bào – các lớp trên các lớp tế bào nuôi cấy được thiết kế để biểu hiện protein đột biến SARS-CoV-2 – có thể được xếp chồng lên nhau để tăng năng suất. Việc làm sạch protein cũng có thể được thực hiện ở quy mô công nghiệp.
Sản xuất hàng loạt mảng microneedle liên quan đến việc cho hỗn hợp protein-đường vào khuôn bằng máy ly tâm.
Sau khi được sản xuất, vắc xin có thể ở nhiệt độ phòng cho đến khi cần thiết, loại bỏ nhu cầu làm lạnh trong quá trình vận chuyển hoặc bảo quản.
“Đối với hầu hết các loại vắc xin, bạn không cần phải giải quyết khả năng triển khai trên diện rộng để bắt đầu. Nhưng khi bạn cố gắng phát triển một loại vắc-xin nhanh chóng chống lại đại dịch thì đó là yêu cầu đầu tiên, ”Tiến sĩ Gambotto nói.
Khi được thử nghiệm trên chuột, PittCoVacc đã tạo ra một lượng kháng thể chống lại SARS-CoV-2 trong vòng hai tuần kể từ khi chích microneedle.
Dù chưa được theo dõi lâu dài nhưng các tác giả chỉ ra rằng những con chuột được tiêm vắc-xin MERS-CoV tạo ra một lượng kháng thể đủ để vô hiệu hóa vi rút trong ít nhất một năm và cho đến nay mức kháng thể của SARS ở các động vật được tiêm phòng vắc xin SARS-CoV-2 cũng đang theo xu hướng tương tự.
Điều quan trọng là vắc-xin SARS-CoV-2 microneedle vẫn duy trì hiệu lực ngay cả sau khi được khử trùng kỹ lưỡng bằng bức xạ gamma – một bước quan trọng để tạo ra một sản phẩm phù hợp để sử dụng cho người.
Nhóm nghiên cứu hiện đang trong quá trình xin phê duyệt thuốc mới từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ với dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người giai đoạn I trong vài tháng tới.
Giáo sư Falo cho biết: “Thử nghiệm trên bệnh nhân thường cần ít nhất một năm và có thể lâu hơn.”
“Tình huống cụ thể này khác với bất cứ điều gì chúng tôi từng thấy, vì vậy chúng tôi không biết quá trình phát triển lâm sàng sẽ mất bao lâu. Các sửa đổi được công bố gần đây cho thấy chúng tôi có thể thúc đẩy việc này nhanh hơn. ”
_____
(nguồn www.sci-news.com)