Hoa Kỳ đã tạm dừng việc quản lý vắc xin của Johnson & Johnson.

TOM WILLIAMS / CQ-ROLL CALL, INC VIA GETTY IMAGES

Hôm thứ Ba, FDA và CDC đã thông báo rằng họ khuyến nghị tạm dừng việc quản lý vắc-xin Covid-19 của Johnson & Johnson “hết sức thận trọng”, như báo cáo của một loại cục máu đông hiếm có liên quan đến vắc-xin đã được nghiên cứu. Hôm thứ Tư, một cuộc họp của ủy ban tư vấn của CDC về vắc-xin đã xác định thêm thông tin là cần thiết trước khi dỡ bỏ lệnh đình chỉ này, với dữ liệu cho biết sẽ được xem xét tại một cuộc họp khác sau 7 đến 10 ngày. Ngoài ra, Johnson & Johnson đã tạm dừng việc triển khai vắc-xin của mình vào châu Âu và Cơ quan Thuốc châu Âu dự kiến ​​sẽ đưa ra khuyến nghị liên quan đến vắc-xin này vào tuần tới.

Các hành động này tuân theo nhiều lệnh đình chỉ và hạn chế theo quy định mới đối với vắc xin Covid-19 của AstraZeneca bởi các cơ quan chính phủ trên toàn thế giới. Loại vắc xin đó, sử dụng công nghệ tương tự như của Johnson & Johnson, cũng có liên quan đến hiện tượng đông máu bất thường. Trong cả hai trường hợp, các sự kiện đều cực kỳ hiếm: khoảng 1 / 250.000 trường hợp đối với vắc-xin của AstraZeneca và khoảng 1 / 1.000.000 đối với vắc-xin Johnson & Johnson. Cả hai loại vắc-xin đã được chứng minh là có thể ngăn ngừa các ca nhập viện và tử vong do Covid-19 gần như 100% thời gian.

Một số chuyên gia y tế công cộng đã bày tỏ sự thất vọng đối với các hành động quy định này, do tác dụng phụ này tương đối hiếm so với hậu quả nghiêm trọng hơn nhiều của các trường hợp Covid-19. Trên toàn cầu, số ca mắc mới của căn bệnh này đã tăng đều đặn kể từ cuối tháng Hai, cũng như số ca nhập viện và tử vong. Emily Martyn, một nhà phân tích các bệnh truyền nhiễm tại GlobalData, cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Tư rằng “những phát triển này sẽ cản trở các nỗ lực tiêm chủng quốc tế hiện tại cả về vắc xin hiện có và làm giảm niềm tin của công chúng.”

Cả vắc xin AstraZeneca và Johnson & Johnson đều được coi là chìa khóa để đối phó với đại dịch quốc tế, bởi vì chúng ít tốn kém hơn để sản xuất và dễ dàng vận chuyển, lưu trữ và phân phối hơn so với vắc xin mRNA do Pfizer và Moderna sản xuất. Điều này đặc biệt đúng đối với vắc xin Johnson & Johnson, chỉ cần một liều để tiêm chủng đầy đủ. chứ không phải là hai.

“Bởi vì đó là một liều thuốc, chúng tôi hy vọng rằng nó có thể giúp giảm bớt sự chênh lệch”, Rupali Limaye, một nhà khoa học tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg, cho biết trong một email. ngay cả khi nó chỉ là tạm thời, có thể khiến mọi người miễn cưỡng hơn trong việc tiêm chủng. “Bằng cách tạm dừng việc quản lý sản phẩm vắc-xin, nó chỉ ra rằng những người mà các nhà khoa học không biết rõ nhất và đã không thực hiện trách nhiệm giải trình của họ. ”

“Các nước thu nhập cao sẽ có sự xa xỉ trong việc lựa chọn loại vắc-xin mà họ sẽ cho phép, trong khi các nước thu nhập thấp và trung bình sẽ không có sự xa xỉ như vậy”.

Vào tháng 12, Johnson & Johnson đã công bố một thỏa thuận cung cấp tới 500 triệu liều vắc xin của mình cho 92 quốc gia có thu nhập thấp hơn. Thỏa thuận được thực hiện với Gavi, một tổ chức cung cấp quyền tiếp cận công bằng với vắc xin như một phần của nhóm COVAX bao gồm Thế giới Tổ chức Y tế và Liên minh các sáng kiến ​​về chuẩn bị sẵn sàng dịch bệnh. Gavi đã phân phối hơn 38 triệu liều vắc xin Covid-19 kể từ lần đầu tiên phân phối vắc xin ở Ghana vào tháng 3, phần lớn trong số đó được sản xuất bởi AstraZeneca. Tổ chức Y tế Thế giới cho biết hôm thứ Ba rằng họ sẽ chờ hướng dẫn từ FDA và EMA trước khi đưa ra khuyến nghị của riêng mình.

“Đảm bảo cung cấp vắc xin an toàn và hiệu quả cho những người dễ bị tổn thương nhất trên toàn thế giới là ưu tiên hàng đầu của COVAX. Gavi cùng với các đối tác COVAX, bao gồm cả WHO, đang theo sát tin tức, ”một phát ngôn viên của Gavi cho biết trong một email.

Các tác dụng phụ bất lợi đối với vắc xin đặt ra các quyết định sức khỏe cộng đồng khó khăn đối với cơ quan quản lý Isaac Bogoch, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và phó giáo sư y khoa tại Đại học Toronto, cho biết chúng thường được tiêm cho những người khỏe mạnh. Ông nói: “Bạn không thể bỏ qua một sự kiện bất lợi có thể xảy ra. “Nó phải được điều tra kỹ lưỡng và điều tra theo hướng mở. Nó cần được ngữ cảnh hóa ”.

Bogoch nói, mặc dù các cơ quan quản lý của chính phủ chỉ có quyền kiểm soát vắc-xin trong phạm vi quyền hạn của họ, nhưng các quyết định mà các nhà quản lý đưa ra có thể thay đổi nhận thức về cách mọi người nhìn nhận vắc-xin trên toàn cầu. Ông lưu ý: “Các quốc gia có thu nhập cao sẽ có sự xa xỉ trong việc lựa chọn và lựa chọn loại vắc xin mà họ sẽ cho phép, trong khi các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình sẽ không có được sự xa xỉ như vậy”.

William Moss, một chuyên gia về vắc-xin tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg, cho biết thêm “Có một mối nguy hiểm khi những vắc-xin này được coi là ‘quá nguy hiểm để sử dụng’ ở Hoa Kỳ, nhưng không sao đối với các quốc gia khác.”

Moss cho biết thêm, một phần quan trọng của việc tránh loại ngộ nhận này là đảm bảo rằng có thông tin liên lạc rõ ràng và minh bạch về quy trình quản lý. Ông nói: “Tôi nghĩ rằng thông điệp về sức khỏe cộng đồng cần phải là đây là hệ thống mà nó phải hoạt động. “Chúng tôi không phát hiện ra tất cả các tác dụng phụ trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba lớn, đặc biệt là các tác dụng ngoại ý rất hiếm gặp như thế này. Và đây là cách hoạt động của việc giám sát sau khi ủy quyền: những sự kiện bất lợi hiếm gặp này được phát hiện và sau đó chúng được điều tra. ”

Ngoài ra, Bogoch nói, các cơ quan y tế công cộng nên thừa nhận quá trình này nhưng cũng nhấn mạnh đến lợi ích của việc tiêm chủng. Ông nói: “Đây là những trường hợp rất hiếm khi xảy ra với vắc xin rất hiệu quả. “Và những vắc xin này có tiềm năng biến đổi đại dịch.”

Nguồn: forbes