Lisa Jackson thuộc Viện Nghiên cứu Y tế Kaiser Permanente Washington ở Seattle và các đồng nghiệp đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đầu tiên trên người ở người lớn khỏe mạnh để đánh giá tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch của một loại vắc-xin chống SARS-CoV-2 mang tên mRNA-1273. Theo báo cáo được công bố trên Tạp chí Y học New England, ứng cử viên vắc xin thường được dung nạp tốt và thúc đẩy hoạt động trung hòa kháng thể ở tất cả những người tham gia. Thử nghiệm được hỗ trợ bởi NIH / Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm (NIAID).

Ảnh hiển vi điện tử quét màu của một tế bào (màu xanh lá cây) bị nhiễm các hạt vi rút SARS-CoV-2 (màu tím), được phân lập từ mẫu bệnh phẩm.

Ứng cử viên vắc xin mRNA-1273, được sản xuất bởi Moderna, Inc. của Cambridge, Massachusetts, được thiết kế để tạo ra các kháng thể trung hòa hướng vào một phầncủa protein đột biếnSARS-CoV-2, mà vi rút sử dụng để liên kết và xâm nhập vào tế bào người.

Trong báo cáo sơ bộ, Tiến sĩ Jackson và các đồng tác giả đã trình bày chi tiết những phát hiện từ 45 người tham gia đầu tiên (từ 18 đến 55 tuổi) đăng ký tại các điểm nghiên cứu ở Seattle và tại Đại học Emory ở Atlanta.

Ba nhóm gồm 15 người tham gia được tiêm hai mũi vào tháng 3 và tháng 4 năm 2020 25, 100 hoặc 250 microgam (mcg) vắc xin mRNA-1273.

Tất cả những người tham gia được tiêm một mũi; 42 người đã nhận được cả hai mũi tiêm theo lịch trình.

Về tính an toàn, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.

Hơn một nửa số người tham gia cho biết mệt mỏi, nhức đầu, ớn lạnh, đau cơ hoặc đau tại chỗ tiêm.

Các tác dụng ngoại ý toàn thân phổ biến hơn sau lần tiêm chủng thứ hai và ở những người đã tiêm liều vắc xin cao nhất.

Dữ liệu về các phản ứng phụ và phản ứng miễn dịch ở các liều lượng vắc xin khác nhau cho biết liều lượng được sử dụng hoặc dự kiến ​​sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 và 3 của vắc xin điều tra.

Phân tích tạm thời bao gồm kết quả của các xét nghiệm đo lường mức độ hoạt động trung hòa do vắc-xin gây ra cho đến ngày thứ 43 sau khi tiêm lần thứ hai.

Các tác giả cho biết: “Hai liều vắc-xin đã thúc đẩy mức độ hoạt động của kháng thể trung hòa cao hơn giá trị trung bình được thấy trong huyết thanh điều trị thu được từ những người mắc bệnh COVID-19 đã được xác nhận,” các tác giả cho biết.

“Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của mRNA-1273 bắt đầu được ghi danh vào tháng 5 năm 2020. Các kế hoạch đang được tiến hành để khởi động thử nghiệm hiệu quả Giai đoạn 3 vào tháng 7 năm 2020”

_____

(Nguồn http://www.sci-news.com)